QA Specialist og delegeret QP til Orifarm Manufacturing Hobro

Category:  Quality Assurance, Quality Compliance & Quality Co
Country/Region:  DK
Location: 

Hobro, DK, 9500

Har du lyst til at indgå i et lille og dedikeret team, som arbejder med kvalitetssikring i en international medicinalvirksomhed, så har du muligheden for at blive en del af Orifarm Hobros QA-afdeling. Du vil sammen med fabrikkens kvalitetschef og kollegerne i kvalitetsorganisationen være ansvarlig for at opretholde kvalitetssystemer og kvalitetssikre produkter og dokumentation. Stillingen er organisatorisk i direkte reference til kvalitetschefen.

 

Opgaverne

Opgaverne omfatter bl.a.:

  • Udføre batch-frigivelse, delegeret QP
  • Bidrage til måling og afrapportering af kvalitetsafdelingens KPI’er, f.eks. afvigelser, CAPA’er, ændringskontrol, træning etc.
  • Ansvarlig for afvigelser, CAPA’er, ændringssager og reklamationer
  • Udføre selvinspektioner
  • Bidrage i projektarbejde med autorisering af protokoller og rapporter til kvalificering og validering
  • Opdatering og godkendelse af SOP’er

 

Din profil

Vi søger en farmaceut eller lign., der udover at være med til at drive og udvikle kvalitetssystemer i fabrikken, kan varetage QA opgaver i samarbejde med fabrikkens øvrige QA/QP’er. Fabrikken udvikles imod mere automatisering og digitalisering, og derfor skal du skal have lyst til at arbejde med opgaver, hvor dette er en naturlig del af dit arbejde. Du vil også skulle forholde dig til interne systemer til dokumenthåndtering, inspektioner, CAPA’er etc.

 

Vi foretrækker at du:

  • Har erfaring med GMP og kvalitetsstyring
  • Kan håndtere at have flere opgaver i gang og samtidig arbejde på en struktureret og analytisk måde
  • Har erfaring med frigivelse af lægemidler
  • Har gode IT-kundskaber og mod på at lære nye systemer
  • Brænder for at lære nyt og dygtiggøre dig
  • Er fleksibel og har lyst til at arbejde i et performancedrevet miljø
  • Er kommunikativ og en holdspiller

Det er en fordel, hvis du:

  • Har kendskab til og erfaring med udvikling af en kvalitetskultur for at kunne møde internationale krav til GMP og GDP guidelines
  • Har erfaring med ERP-systemet SAP og dokumenthåndteringssystemet Veeva

 

Hvem er vi?

På fabrikken i Hobro er vi 65 ansatte, som producerer og kvalitetssikrer en bred portefølje af bulk tabletter. Produkterne er både receptpligtige og OTC. Som en del af Orifarms team i Hobro får du mulighed for at sparre og videndele med dygtige og gode kolleger i et miljø kendetegnet ved høj faglighed og en uformel omgangstone. Vi lægger desuden stor vægt på sikkerhed, kvalitet og levering til tiden.

 

Om Orifarm

Alle skal have adgang til moderne medicin. Høje priser eller manglende adgang til lægemidler bør aldrig påvirke vores mulighed for at modtage behandling eller lindring og leve et sundt liv. I Orifarm stræber vi efter at bringe sunde dage til de mennesker og samfund, vi hjælper, ved at gøre moderne medicin til en bedre forretning for de mennesker og de samfund, vi bidrager til. Med afsæt i vores vision ønsker vi at skabe adgang til prisvenlige lægemidler af høj kvalitet ved at udfordre markeder og altid søge nye muligheder. Med vores kerneværdier i spidsen, sørger vi altid for at have fokus på ansvarlighed og altid med vores kunder som centrum for vores opmærksomhed. Alt vi gør er drevet af vores eneste formål:

For as many as possible, as healthy a day as possible.

 

Vores historie går tilbage til 1994, hvor Orifarm blev grundlagt i Danmark af Hans & Birgitte Bøgh-Sørensen. Siden dengang er Orifarm vokset fra at være en lille ni-personers virksomhed til i dag at være en international virksomhed, der opererer på globalt plan i 13 forskellige lande. I dag er Orifarm Europas største parallelimportør af lægemidler og Danmarks største leverandør af lægemidler med over 2200 medarbejdere.

 

Vi opererer indenfor syv forskellige forretningsområder: Over the Counter (OTC), Consumer Healthcare, Generics, Promotional Rx, Unlicensed Medicines, Parallel Import and Clinical Trials Supplies (CTS). Derudover har vi stort fokus på nye forretningsmuligheder og synergetiske M&A for at yderligere at øge vores tilbud.

 

Vi tilbyder

I Orifarm ved vi at vores vækst har rødder i væksten af vores medarbejdere. Vi er en ambitiøs organisation, der bærer præg af en iværksætter kultur og vi hylder både hjerner og hjerter med gå-på-mod. Vores hemmelighed bag succesen? At værdsætte hvordan forskellige færdigheder kan spille sammen, så vi i fællesskab danner rammerne for rejsen. Hvad end du spiller en direkte eller indirekte rolle i at indfri vores målsætning, kommer du til at bidrage ved brug af dine egenskaber, personlige såvel som professionelle. I Orifarm vil din personlige vækstrejse blive skabt ud fra dit eget bidrag til at gøre hverdagen sund for så mange som muligt.

Vi anser vores feedbackkultur som en fundamental del af hver eneste medarbejders mulighed for læring og udvikling.

 

Job lokation

Apotekerstien 9, DK-9500 Hobro.

 

Har du brug for yderligere information?

Hvis du har spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Stephan Petersen, Site Quality Head, på tlf. +45 2777 9772.

Vi ansætter, så snart vi har fundet den rigtige kandidat.