Młodszy Specjalista ds. Jakości

Jako Specjalista / Specjalistka ds. Jakości w Operacyjnym Dziale Zapewnienia Jakości będziesz odgrywać istotną rolę w realizacji zasad i wytycznych Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z procedurami systemowymi oraz w doskonaleniu Systemu Zapewnienia Jakości. Będziesz częścią lokalnego Działu Operacyjnego Zapewnienia Jakości, który ściśle współpracuje z innymi działami wytwórni farmaceutycznej w Łyszkowicach oraz strukturami korporacyjnymi.

Kluczowe zadania:

• Koordynacja i realizacja działań związanych z wystąpieniem niezgodności (zarządzanie procesem odchyleń) oraz współpraca z działami produkcyjnymi w zakresie ustalenia przyczyny źródłowej
• Koordynacja działań naprawczo-korygujących oraz działań zapobiegających wystąpieniu niezgodności (CAPA)
• Autoryzacja i/lub prowadzenie zmian w ramach procesu kontroli zmian
• Uczestniczenie w i prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych
• Opiniowanie umów jakościowych z partnerami biznesowymi
• Analiza przyczyn reklamacji dotyczących wytwarzanych produktów
• Monitorowanie i kontrola procesów produkcyjnych w celu zapewnienia zgodności z ustalonymi normami jakościowymi.
• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych oraz współpraca z zespołami produkcyjnymi w celu identyfikacji i rozwiązywania problemów związanych z jakością.

 Kogo poszukujemy?

Idealny kandydat / kandydatka powinien znać wymagania GMP i Prawa Farmaceutycznego.

Dodatkowo oczekujemy:

• Wykształcenia wyższego, preferowane kierunki: Biologia, Chemia, Farmacja, Medycyna, Biotechnologia
• Umiejętności realizacji złożonych zadań, terminowości
• Znajomości języka angielskiego w mowie i w piśmie na poziomie średniozaawansowanym
• Samodzielności w działaniu, decyzyjności, umiejętności organizacji własnej pracy
• Umiejętności radzenia sobie w sytuacjach stresujących

Mile widziane:

• Doświadczenie w pracy w wytwórni produktów leczniczych w Dziale Zapewnienia Jakości lub Kontroli Jakości

Kim jesteśmy? 

Będziesz częścią lokalnego Działu Operacyjnego Zapewnienia Jakości, który ściśle współpracuje z innymi działami wytwórni farmaceutycznej w Łyszkowicach oraz strukturami korporacyjnymi.

Nasz zespół stacjonuje w Łyszkowicach, gdzie mieści się Zakład Produkcyjny.